Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 769 (2005))
Zimmermann E
Regulatorische Anforderungen an Electronic Records / Zimmermann E
Regulatorische Anforderungen an Electronic Records
Ellen-Patricia Zimmermann
COI GmbH, Herzogenaurach
Pharmaunternehmen sehen sich heute schwierigen Herausforderungen gegenüber. Sie müssen höchste Qualitätsansprüche erfüllen und dabei -in einem stark regulierten Umfeld - unwägbare Risiken meistern. Gerade hinsichtlich der „Electronic Records“ gilt es ein schon fast unübersichtliches Geflecht aus nationalen und internationalen Gesetzen, Richt- und Leitlinien zu beachten und umzusetzen. Der Schritt von der herkömmlichen Archivierung zum modernen „Records Management“ schafft Mehrwerte und hilft, den heutigen Ansprüchen an Corporate Governance gerecht zu werden.
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2005